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制药用水微生物污染达到警戒限度时纠偏限度的具体数值确定方法

来源:兰州纯水设备      2020/4/5 10:06:04      点击:

兰州纯水设备http://www.gszys.com警戒限度、纠偏限度的具体数值应考虑制药用水的用途、制备过程以及制水用水循环系统的设计和运行方式,由企业评估后自己制订。

警戒限度、纠偏限度的制定依据是注射用水系统的历史运行数据,应通过统计学的方式进行制定,但不能超过药品GMP要求的标准。兰州去离子水设备兰州水处理设备超纯水设备医用GMP纯化水设备银川纯水设备